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立志成为一家以创新为核心、值得信赖和尊重、中国IVD行业优秀品牌的领先企业
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学术前沿
2021.03.05
国家癌症中心流行病学研究室:我国有望在“新中国成立100周年”消除宫颈癌
3月3日,在国际HPV知晓日(3月4日)和国际劳动妇女节(3月8日)之际,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授团队在BMC Medicine杂志上发表了一项研究。研究证实,消除宫颈癌将是一项持续数十年的重大公共卫
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未来,宫颈癌将被消除!
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2020-11
2020年11月17日,世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》这标志着全世界194个国家首次承诺消除一种癌症!消除宫颈癌三个关键措施: 疫苗接种、筛查和治疗 世卫
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2020年秋冬季国际医疗产品展览会将分别在北京和深圳举行
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2020-08
2020年,由于新冠肺炎的大流行,导致很多的展会取消或者改为线上举行,虽然正常春季的医疗产品国际展览会,推迟到7月1号-7月3号在上海已经成功举行,未来秋季,
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【分享】医械注册体系核查经常出现的问题,包括研发!
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2020-08
医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系核查
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中央下拨 457亿元!国家储备大批救治医疗设备(IVD领域是重点)
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2020-08
加强县域医疗,储备救治设施,IVD行业不断扩大,产品创新成下一个挑战。 01--457亿元资金到位,加强防控救治能力建设。7月6日,国家发展改革委下达了2020年卫生
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《体外诊断试剂分类目录》将下调部分产品监管类别
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2020-08
近日,药监局发布《<6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)>内容调整意见》,拟调整部分产品的监管类别和预期用途,以下是主要内容:分类目录调整情况 《
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国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告 (2020年第46号)
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2020-08
为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报
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